Dokuübersicht
Für die klinischen Studien des Kompetenznetz Herzinsuffizienz
wurde die Dokuübersicht als Tool entworfen, welches an den Netzwerk-spezifischen Workflow angepasst ist und somit möglichst gut
die Arbeit der Datenmanager unterstützen soll.
Der Workflow soll in Zukunft eventuell auch für das gesamte KKSL
übernommen werden, so dass eine Nutzung des Tools auch für andere Studien angestrebt wird. Mitunter ist dies jedoch nicht trivial, da
dafür zuerst die Studienabläufe vereinheitlicht werden müssen.
Motivation
eResearchNetwork bietet nur eingeschränkte Möglichkeiten, papierbasierte Dokumentationen zu
verwalten, welche für die Unterstützung der Datenmanagementprozesse nicht ausreichend waren.
Zielsetzung
Daher wurde im Rahmen des Kompetenznetz Herzinsuffizienz
von unserer Arbeitsgruppe eine sogenannte Dokuübersicht erstellt, die den Datenmanagern ein schnelles und flüssiges Arbeiten erlauben
und eine Reihe von Dokumentationsaufgaben abnehmen soll. Ausserdem soll sie einen guten Überblick über den aktuellen
Stand der Studie in verschiedenen Bereichen anbieten (Rekrutierung, Rückfragen, Problemfälle, Centerübersicht).
Funktionalitäten der Dokuübersicht:
- erlaubt den Wechsel zwischen Studien des Kompetenznetzes je nach Zugriffsrechten des Benutzers
- bietet einen Überblick über vorhandene (eingegebene) und noch ausstehende CRFs - mit Anzeige des eRT-Eingabestatus
- eine komfortable Registrierung von eingegangenen Bögen ist möglich (wichtig für das Mahnwesen)
- stellt eine Übersicht der entstandenen Rückfragen inklusive Druckfunktionalität bereit und unterstützt somit den Rückfrage-Workflow
- zeigt Statusinformationen wie Streichungen, Todesfälle und Notizen zum Patienten an und liefert daher einen guten Überblick über den Patientenstatus
- stellt diverse Reports auf verschiedenen Ebenen zur Verfügung (z.B. Rekrutierungsstände, Stand der Querybearbeitung, Centerübersicht)
- das Mahnwesen soll demnächst auch in die Dokuübersicht integriert werden
=> die wichtigsten Hilfsmittel für das Datenmanagement können somit in einer Applikation angeboten werden.
Versionen
Die erste Version der Dokuübersicht wurde im April 2005 produktiv geschaltet. Eine zweite, überarbeitete und erweitere Version folgte im März 2006.
Kleine Erweiterungen werden sofort eingepflegt.
Bisher hatte die Geschwindigkeit noch Probleme bereitet, da mit steigender Anzahl an Datensätzen (z.B. Queries) die Applikation
ziemlich langsam wurde. Daher wurden bereits Funktionalitäten integriert, die diesen Effekt mildern (Patients per Page, Filter, Zusatzabfragen
nur bei vorliegenden Seiten). Eine zusätzliche Optimierung der SQL-Abfragen könnte jedoch noch weitere Performancegewinne bringen.
Stand des Projektes
Die Dokuübersicht sollte auch für andere Studien und Kompetenznetze verwendet werden. Dafür sind jedoch weitere Absprachen zwischen Studienkoordinatoren
und der Arbeitsgruppe Studiendatenbanken 2 notwendig, da die Umsetzung der Studien mit eRT einem gewissen Schema folgen muss.
Deweiteren muss dafür auch der Workflow im Datenmanagement des KKSL weiter vereinheitlicht werden.
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