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INSTITUT FÜR MEDIZINISCHE INFORMATIK, STATISTIK UND EPIDEMIOLOGIE

Randomisierte Phase III Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer autologen mit einer allogenen Transplantation nach konventioneller Chemotherapie mit dem CHOP Schema bei jüngeren Patienten mit unbehandeltem T-Zell Lymphom (auto/allo Studie)

A randomised Phase III trial to evaluate the efficacy of allogeneic transplantation versus autologous transplantation after conventional chemotherapy with CHOP in younger patients with previously untreated systemic T-cell Lymphoma

Es handelt sich um eine randomisierte Phase III Studie bei (jüngeren) Patienten mit unbehandeltem T-Zell-Lymphom. Es wird ein Vergleich der allogenen mit der autologen Transplantation im Anschluss an das CHOP Schema durchgeführt. Das IMISE hat in diesem Kooperationsprojekt das Datenmanagement, das SAE-Management und die biometrische Betreuung übernommen. Die erste Zwischenauswertung hat zu einem vorzeitigen Abbruch der Studie wegen Nichtüberlegenheit der allogenen Transplantation geführt. Die Abschlussauswertung wurde durchgeführt und eine Einreichung der Ergebnisse für den ASCO-Kongress 2019 ist geplant. Eine Publikation wird demnächst erstellt.

Projektleiter

Tel.: +49 341 97 16100
Fax: +49 341 97 16109
Postanschrift: Prof. Dr. Markus Löffler
Universität Leipzig
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie
Härtelstraße 16-18
04107 Leipzig

Mitarbeiter

Externe Partner

  • Prof. Dr. Norbert Schmitz (Universitätsklinikum Münster)