Klinische Studien haben eine große Bedeutung bei der Überführung von Ergebnissen der Grundlagenforschung in die routinemäßige Anwendung, indem sie den Nachweis des therapeutischen Nutzens sowie der Unbedenklichkeit neu entwickelter Behandlungsmethoden erbringen. Dabei werden die neuen Therapieformen bei einer repräsentativen Gruppe von Patienten eingesetzt und der Erfolg nach biometrischen Gesichtspunkten ausgewertet
Da klinische Studien oft mehrere tausend Patienten einschließen und eine Dauer von einigen Jahren haben können, stellen sie große Anforderungen an die durchführenden Einrichtungen. Das IMISE bietet in enger Zusammenarbeit mit dem Zentrum für Klinische Studien Leipzig (ZKS Leipzig) eine Vielzahl von Kompetenzen bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien, insbesondere in den Bereichen Studienkonzipierung und -design, Fallzahlplanung, Randomisation, CRF-Entwicklung, Datenbankerstellung und Telematik, Datenmanagement und biometrische Auswertung.