Randomisierte Phase III Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer Chemo­immuno­therapie mit dem monoklonalen Antikörper Campath-1H (Alemtuzumab) in Kombination mit 2-wöchigem CHOP vs. 2-wöchigem CHOP allein bei älteren Patienten mit unbehandeltem T-Zell Lymphom (ACT-2-Studie)

A randomised Phase III trial to evaluate the efficacy of chemoimmunotherapy with the monoclonal antibody Campath-1H (Alemtuzumab) given in combination with 2-weekly CHOP (Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone) versus 2-weekly CHOP alone in elderly patients with previously untreated systemic T-cell Lymphoma

Es handelt sich um eine randomiserte Phase III Studie bei (älteren) Patienten mit unbehandeltem T-Zell-Lymphom. Es wird ein Vergleich der Behandlungsschemata CHOP-Therapie versus CHOP-Therapie + monoclonaler Antikörper Campath-1H (Alemtuzumab) durchgeführt. Das IMISE hat in diesem internationalen Kooperationsprojekt das Datenmanagement, das SAE-Management und die biometrische Betreuung übernommen. Die Rekrutierung ist geschlossen. Die Abschlussauswertung mit den Daten von 116 Patienten wurde im ersten Quartal 2017 durchgeführt. Eine Publikation wird in Kürze eingereicht.

• Dr. Marita Ziepert
• Dr. Bettina Altmann
• Beate Mann
• Sigrid Haupt
• Madlen Dörschmann

• Prof. Dr. Lorenz Trümper (Georg-August-Universität Göttingen)
• Prof. Francesco d'Amore (Århus University Hospital, Dänemark)