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INSTITUT FÜR MEDIZINISCHE INFORMATIK, STATISTIK UND EPIDEMIOLOGIE

Randomisierte Phase III Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer Chemo­immuno­therapie mit dem monoklonalen Antikörper Campath-1H (Alemtuzumab) in Kombination mit 2-wöchigem CHOP vs. 2-wöchigem CHOP allein bei älteren Patienten mit unbehandeltem T-Zell Lymphom (ACT-2-Studie)

A randomised Phase III trial to evaluate the efficacy of chemoimmunotherapy with the monoclonal antibody Campath-1H (Alemtuzumab) given in combination with 2-weekly CHOP (Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone) versus 2-weekly CHOP alone in elderly patients with previously untreated systemic T-cell Lymphoma

Es handelt sich um eine randomiserte Phase III Studie bei (älteren) Patienten mit unbehandeltem T-Zell-Lymphom. Es wird ein Vergleich der Behandlungsschemata CHOP-Therapie versus CHOP-Therapie + monoclonaler Antikörper Campath-1H (Alemtuzumab) durchgeführt. Das IMISE hat in diesem internationalen Kooperationsprojekt das Datenmanagement, das SAE-Management und die biometrische Betreuung übernommen. Die Rekrutierung ist geschlossen. Die Abschlussauswertung mit den Daten von 116 Patienten wurde im ersten Quartal 2017 durchgeführt. Eine Publikation wird in Kürze eingereicht.

Projektleiter

Tel.: +49 341 97 16100
Fax: +49 341 97 16109
Postanschrift: Prof. Dr. Markus Löffler
Universität Leipzig
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie
Härtelstraße 16-18
04107 Leipzig

Mitarbeiter

Externe Partner

  • Prof. Dr. Lorenz Trümper (Georg-August-Universität Göttingen)
  • Prof. Francesco d'Amore (Århus University Hospital, Dänemark)