Phase II Studie zur Verbesserung des Therapieergebnisses bei älteren Patienten mit aggressivem B-Zelllymphom im ersten Therapieversagen durch Hinzunahme von Nivolumab zur Immunochemotherapie R-GemOx (NIVEAU - Studie)

Short title: NIVEAU

Es handelt sich um eine Phase II Studie bei alten Patienten (>60 Jahre) oder Patienten bei denen eine Hochdosistherapie nicht möglich ist, welche im ersten Therapieversagen eines CD20+ B-Zell-Lymphoms sind. Es wird die Machbarkeit und die Verbesserung des Therapieergebnisses durch Nivolumab in Kombination mit R-GemOx überprüft. Das IMISE hat in diesem internationalen Kooperationsprojekt die biometrische Planung und Auswertung der Studie, die Pharmakovigilanz und die Datenbankerstellung übernommen. Es sind derzeit 16 Patienten eingeschlossen. Die Auswertung der Safety-run-in Phase wurde erfolgreich durchgeführt und die Studie wird in Kürze für die weitere Rekrutierung von Patienten wieder geöffnet.

• Dr. Marita Ziepert
• Dr. Bettina Altmann
• Beate Mann
• Sigrid Haupt

• Prof. Dr. Gerhard Held (Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg)
• Dr. Viola Pöschel (Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg)